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我医院召开药物/器械临床试验项目质量管理专项会议
 时间: 2022年01月18日 类别: 医院新闻

1月14日下午,2022年药物临床试验机构开年会议——药物/器械临床试验项目质量管理专项会议,在精准健康管理中心二楼会议室召开,本次会议采用线上线下相结合的方式进行。院长、机构主任李红倬,副院长、机构副主任张文平,医务科主任、机构办副主任郭婷婷,机构副主任、办公室主任程林忠,副主任李海菊,各临床科室的项目负责人及机构相关人员40余人参加了现场会议,项目参研的其他人员近百余人进行了线上参会。


本次会议围绕2021年12月17日国家药品监督管理局核查骨科项目中出现的问题,以项目质量和科研管理为抓手,全面深入地对试验过程中平时容易出现的问题进行总结和讨论,这是一次项目质量的提升会议,也是一次科室规范管理的预警会议。



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郭婷婷主持会议并讲话,她表示我院药物临床试验机构从2018年验收至今,通过大家的不断努力,目前已经备案23个药物专业和23个器械专业,承接的项目质量和数量也不断提高,在取得成绩的同时,也暴露出了不足。她建议,各科室主任要肩负起督导职责,把控病历质量,一份完美的病历,不怕作为医疗纠纷的呈堂证供。


程林忠表示,感谢医院领导的高度重视和支持,在2022年开局之际召开本次质量专项会议,给我院各专业科室提供了学习和交流的平台,也给各专业如何优选承接项目和规范实施项目提供了帮助。


主要研究者孙长英,就骨科玻璃酸钠项目《临床核查程序及问题》进行了讲解和心得分享,他感召大家通过培养高素质的研究团队和高度负责的工作态度,严谨、认真地对待每一项试验,不负重托,不负患者。


李海菊就《药物临床试验中常见问题》通过生动的案例从试验病历的书写、合并用药、不良事件三方面进行了详细讲解。


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张文平对两位讲者的讲解进行了点评,并对试验重点和常规要求进行了强调。他指出机构从无到有,经过三年多的努力发展,各备案专业在机构的带领下积极主动地参与临床试验,但在实际工作中也出现了一些问题,各科室要加强团队建设,重视“源数据”、试验数据收集,强化专业质控工作,做到按例质控,提升试验项目质量。他要求大家严格按方案执行,守时、守规、认真做好试验,关心、关爱、保护受试者权益,积极主动争取更多更好的项目。


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最后,李红倬从医院管理和机构管理的角度,对信息化时代下,记录的准确和留痕,结合骨科项目专家组检查的角度和方式,对我院临床试验项目提出了中肯的意见,他强调各科室负责人要认真对本次会议的精神进行传达,做好科室各项工作的精细化管理,做到有据可依,有源可查,有理可循。希望大家懂得借势使力,共同努力把项目做好,把名声宣传出去,把信任传递出去,种好梧桐树,引得凤凰来!


本次会议的成功召开,使大家进一步认清了临床试验工作的严谨性,强调了试验工作要精益求精,统一了科研思维,增强了承接试验的信心,也预示着我院药物临床试验机构各项工作正蒸蒸日上,稳步向前。



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